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两年半亏掉5.66亿元,真实生物要上市了
发布时间:2022-08-05 16:11:20 Fri   

拿下全国首个新冠口服药上市权的真实生物,要上市了!8月4日,港交所披露的上市申请书,揭开了这家公司的神秘面纱和阿兹夫定片的详细生产销售计划。


资料显示,阿兹夫定除已获批准的可以用于治疗HIV感染、成人普通型新冠肺炎等适应症外,真实生物已经完成其治疗若干类型血液肿瘤的临床前研究,计划明年下半年提交IND申请。

可年产10亿片阿兹夫定

资料显示,真实生物2012年成立于平顶山市,以研发为驱动力,致力于开发、制造和商业化治疗病毒性、肿瘤及脑血管疾病的创新药物。

真实生物的核心产品阿兹夫定,是具有广谱抗病毒活性的创新药物,最初由郑州大学开发。后来几经周转,郑州大学将阿兹夫定核心专利的所有权利、国家药监局有关阿兹夫定的任何现有及未来的批准转让给了真实生物。

去年7月份,阿兹夫定获国家药监局附条件批准用于治疗HIV感染。不久前,该药新增治疗成人普通型新冠病毒肺炎适应症注册申请获批准,成为首个本土研发的国产新冠口服药。

不久前,真实生物与复星医药产业(复星医药的一家附属公司)订立战略合作协议,推进联合开发并由复星医药产业独家商业化阿兹夫定。

除此之外,公司还与国内多家药品制造商(包括北京协和)订立战略协议,生产及供应阿兹夫定的活性药物成分(API)及片剂。

8月2日上午,真实生物在河南省平顶山举办“新冠口服药阿兹夫定片投产仪式”,意味着阿兹夫定片正式进入投产阶段。

真实生物在上市申请书中表示,已经做好充分准备以启动阿兹夫定的商业销售。公司具备自行生产能力,厂房建筑面积约2.23万平方米,近期开始运营,年产能约为十亿片剂阿兹夫定。

来源:e公司    作者: 陈丽湘    编辑:张泓