国务院发布的《企业信息公示暂行条例》（以下简称《条例》）及其相关配套规章，将于明天起正式实施。因《条例》规定要对企业信用监管，实现“一处失信，处处受限”的联动响应机制，被视为“严管”的重要基石为社会各界所关注。昨日，杭州市市场监督管理局对10家存在严重违法违规行为的药品、医疗器械经营企业列入药械“不良行为记录”企业名单，并向社会通报。这也是我市提前一个月在全省率先试行工商年检改年报制度以来，首次公布企业“黑名单”。

    杭州对医药行业实施重点监管

    近年来，我市医药行业始终保持高成长态势，规模、效益和实力位居全省之首。截至2014年6月底，全市有药品批发企业124家，药品零售连锁企业63家，药品零售企业3500多家，监管对象占全省三分之一。市市场监管局对近年来全市药品、医疗器械经营企业日常监管及违法违规处理情况进行梳理后发现，企业经营良莠不齐，少数企业在经营上不够规范，存在违法违规行为。

    对此，市市场监管局积极探索科学监管手段，通过修订《杭州市药品零售企业管理规定》，实施新修订《药品经营质量管理规范》，探索药品经营企业信息化监管，加强药品经营企业信用体系建设，开展药品安全示范创建、诚信药店评选活动等，加强对药品经营企业的监管，积极倡导企业诚信自律，通过企业内部自律与监管部门外部监督双向互动，不断提升企业的规范化管理水平。在加强对全市药械企业监督管理过程中，依法监管药品行业，从严监管，从严执法，并对5家严重违反法律法规或屡次违反GSP的药品零售企业，实行了强制退出机制。

    上了“不良行为记录”名单后果很严重

    市市场监管局明确表示，对严重违反法律法规的药品、医疗器械生产经营企业和个人，将被一律列入药品安全“不良行为记录”名单，并向社会公开；对列入药械安全“不良行为记录”的企业，将停止受理其申报药品行政许可事项，并实施重点监管，加大对其监督检查的频次和力度；对列入“不良行为记录”的个人，依法实行行业禁入，在规定时限内有关人员不得从事相关产品生产经营活动；情况严重的，终身不得再从事药械生产经营活动。

    市市场监管局相关负责人表示，《条例》最鲜明的特点就是强化了信用约束措施，更加注重运用信息公示、社会监督等手段强化对企业的信用约束，提高企业和个人的失信成本，实现“一处失信，处处受限”联动机制。下一步，市市场监管局将继续加强严管，加大检查力度，并通过实施专项检查，进一步整顿和规范我市药械市场秩序，排查药械安全隐患，从严打击各类违法违规行为，实行强制退出机制，构建长效监管机制，警示涉药单位加强药械质量安全管理，确保全市药械质量安全，全面推进药械安全诚信体系建设。